第三百三十四條第一款 非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪

　　第三百三十四條第一款 非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪

　　條文內(nèi)容

　　第三百三十四條第一款 內(nèi)容

　　第三百三十四條 非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下或者，并處;對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;造成特別嚴(yán)重后果的，處十年以上有期徒刑或者，并處罰金或者。

　　經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。

　　罪名精析

　　釋義闡明

　　本條是關(guān)于非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品和依法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測，造成危害他人身體健康后果的犯罪及其刑事處罰的規(guī)定。

　　本條第一款是關(guān)于非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的犯罪及其刑事處罰的規(guī)定。“非法采集、供應(yīng)血液”是指未經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)而采集、供應(yīng)血液的。為了保證血液純凈，保證安全使用，國家衛(wèi)生部門規(guī)定，只有經(jīng)衛(wèi)生部門特別批準(zhǔn)的血站等單位才有采血權(quán)、供血權(quán)，未經(jīng)批準(zhǔn)的均屬非法。一些不法分子為牟取利益，擅自采血、供血，其衛(wèi)生條件不合格，測驗(yàn)手段不完備，往往造成血液不潔，傳染病交叉感染，本款就是針對這種行為而作出的專門規(guī)定。“血液制品”是指人血(胎盤)球蛋白、白蛋白、丙種球蛋白、濃縮Ⅷ因子、纖維蛋白原等各種人血漿蛋白制品。“不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)”，包括兩種情形：一是指非法采集、供應(yīng)的血液不符合《供血者體格檢查標(biāo)準(zhǔn)》。如供血者的血液化驗(yàn)結(jié)果艾滋病病毒(HIV抗體)為陽性等;二是指非法制作、供應(yīng)的血液制品，不符合衛(wèi)生部《生物制品規(guī)程》的各項(xiàng)要求。犯非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金。對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金。對造成特別嚴(yán)重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。其中“足以危害人體健康”是指血液和血液制品，一旦被使用，就可能讓使用者感染疾病。“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，是指不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的血液、血液制品，在醫(yī)療應(yīng)用中讓使用者感染嚴(yán)重疾病的情形，如因?yàn)檩斞腥疽倚透窝撞《净蚋腥景滩〔《镜取?ldquo;造成特別嚴(yán)重后果”是指造成他人死亡;致使多人感染嚴(yán)重的血源性傳染病;或者由于血源流動(dòng)大，沒有記錄等原因，無法查清感染人數(shù)和感染區(qū)域，但是卻存在傳播血源性傳染病的重大危險(xiǎn)等。

　　本條第二款是關(guān)于經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的單位，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測，或者違背其他操作規(guī)定，造成危害他人身體健康后果的行為及其刑事處罰的規(guī)定。經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的單位，也要嚴(yán)格按照規(guī)定對血液制品進(jìn)行血源檢測，如果不依照規(guī)定進(jìn)行檢測，造成危害他人身體健康后果的，要追究刑事責(zé)任。這里需要加以說明的是，本款規(guī)定的采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的單位，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定的犯罪，其主體是單位，因此，本款是的規(guī)定，對造成危害他人身體健康后果的，對單位要判處罰金，并對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役。對于醫(yī)生個(gè)人有本款行為，以致造成就診人死亡或者嚴(yán)重?fù)p害就診人身體健康的，應(yīng)當(dāng)依照本法第三百三十五條醫(yī)療責(zé)任事故罪的規(guī)定定罪處罰。

　　構(gòu)成要件

　　一、概念及其構(gòu)成

　　非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪，是指非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的行為。

　　(一)客體要件

　　非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪侵犯的客體是復(fù)雜客體，其主要客體是國家對血液和血液制品的管理制度，次要客體是公共衛(wèi)生。

　　本罪侵犯的對象，是血液和血液制品。所謂血液，是指用于臨床的全血、成份血和用于血液制品生產(chǎn)的原料血漿。其中原料血漿是指由單采血漿站采集的專用于血液制品生產(chǎn)原料的血漿。所謂血液制品，則是特指各種人血漿蛋白制品，具體而言它是指將人的血液自供者采出后，用適當(dāng)方法將其不同成分單個(gè)分離制成的各種制劑，從而能按不同需要輸送給病人或作其他用途。血液制品主要包括人血丙種蛋球白、人胎盤血蛋白、人胎血丙種球蛋白、凍干健康血漿等。

　　(二)客觀要件

　　本罪在客觀方面表現(xiàn)為非法采集、供應(yīng)血液或制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的行為。具體包括以下凡層含義：

　　1.必須有非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為。

　　所謂非法，不僅指違反操作規(guī)定，而且指未經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)，不具有采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的資格。非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，包括非法采集、供應(yīng)血液的行為和非法制作、供應(yīng)血液制品的行為。非法采集、供應(yīng)血液的行為，既可以由不具備采集、供應(yīng)血液的單位和個(gè)人為之，也可以由依法成立的血站、單采血漿站工作人員為之，具體而言包括：

　　(1)采集血液、血漿前未按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門頒布的健康檢查標(biāo)準(zhǔn)對供血者、供血漿者進(jìn)行健康檢查和血液化驗(yàn)的;

　　(2)采集非劃定區(qū)域內(nèi)的供血者、供血漿者或其他人員的血液、血漿的，或者不對供血者、供血漿者進(jìn)行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者或者無《供血證》、《供血漿證》者的血液、血漿的;

　　(3)違反有關(guān)血液采集的技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)和程序，過頻過量采集血液、血漿的;

　　(4)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接供應(yīng)原料血漿或者擅自采集血液的;

　　(5)未使用單采血漿機(jī)械進(jìn)行血漿采集的;

　　(6)未使用有產(chǎn)品批準(zhǔn)文號并經(jīng)國家藥品生物制品檢定機(jī)構(gòu)逐批檢定合格的體外診斷試劑以及合格的一次性采血器材的;

　　(7)未按國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸血液、血漿的;

　　(8)對國家規(guī)定檢測項(xiàng)目檢測結(jié)果呈陽性的血液、血漿不清除、不及時(shí)上報(bào)的;

　　(9)對污染的注射器、采血器材及不合格血液等不經(jīng)消毒處理，擅自傾倒、污染環(huán)境，造成社會(huì)危害的;

　　(10)重復(fù)使用一次性采血器材的;

　　(11)其他非法采集、供應(yīng)血液的行為。

　　不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，主要是相對于非法采集、供應(yīng)的血液和非法制作、供應(yīng)的血液制品的質(zhì)量而言的。血液、血液制品質(zhì)量的好壞，集中表現(xiàn)在有效性和安全性兩方面，這是由其本身的性質(zhì)和純度而定的。有效性是發(fā)揮治療效果的基本條件，安全性是保證其充分發(fā)揮作用而又減少損傷和不良影響的必要條件。

　　2.行為人實(shí)施非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，客觀上還必須是足以危害人體健康。易言之，行為人非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為只有與他人人體健康足以受到侵害的危險(xiǎn)狀態(tài)之間具有上的因果關(guān)系，才能構(gòu)成本罪。

　　(三)主體要件

　　本罪的主體為一般主體，即達(dá)到刑事責(zé)任年齡并具有的自然人，而單位則不能構(gòu)成本罪。非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為，既可以由依法成立的血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)單位的工作人員所為，也可以由不具備采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品資格的單位和個(gè)人所為。但是，由于本罪只能由自然人構(gòu)成，而不能由單位構(gòu)成，因而對于不具有采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品資格的單位所從事的采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的行為，只追究有關(guān)直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任。

　　(四)主觀要件

　　本罪在主觀方面只能是出于故意，即行為人明知自己違反有關(guān)操作規(guī)定，或者明知自己沒有資格從事采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品活動(dòng)仍決意為之。

　　認(rèn)定要義

　　一、本罪與非罪的區(qū)分

　　區(qū)分非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪與非罪界限時(shí)，采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為必須系非法。非法包括兩層含義：一是指違反國家的操作規(guī)程;二是指不具備采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的資格。如果系合法而為之則不構(gòu)成犯罪。其次非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為必須足以危害人體健康。事實(shí)上，非法采集、供應(yīng)的血液或者非法制作、供應(yīng)的血液制品，是否符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，可以作為判斷是否“足以危害人體健康“的依據(jù)之一。當(dāng)然，具體判斷時(shí)還應(yīng)綜合考慮其他因素。如果行為人非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的行為不足以危害人體健康的一般亦不構(gòu)成犯罪;但情節(jié)較重的，則可以本罪未遂處理。

　　二、本罪與的界限

　　雖然兩罪都可能侵犯不特定或多數(shù)人的生命健康安全，但兩罪的區(qū)別在于：

　　1.主要客體不同，本罪主要侵犯的是國家對血液、血液制品的管理制度，危害了公共衛(wèi)生秩序;而生產(chǎn)、銷售假藥罪則主要侵犯了國家的藥品管理制度，破壞了社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)秩序。

　　2.危害結(jié)果不同，本罪是“足以危害人體健康”，而生產(chǎn)、銷售假藥罪則是“足以嚴(yán)重危害人體健康”。

　　三、本罪與的界限

　　本罪與妨害傳染病防治罪，雖然都屬于危害公共衛(wèi)生的犯罪，存在一些相似性，但一般說來區(qū)別亦是明顯的。不過，在如下情況下區(qū)分兩罪則并不太容易：行為人染有甲類傳染病卻仍從事采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品工作，使傳染病傳播或者有傳播嚴(yán)重危險(xiǎn)的。具體區(qū)分兩罪時(shí)應(yīng)從以下方面考慮：

　　1.從客體要件不同。本罪主要侵犯的是國家對血液、血液制品的管理制度;而妨害傳染病防治罪則主要侵犯的是國家對傳染病防治的管理制度。

　　2.犯罪的后果不同。本罪是足以危害人體健康或?qū)θ梭w健康造成實(shí)際損害，其中可能包括引起傳染病傳播或有傳播危險(xiǎn)之情形，但不僅限于此。

　　3.主體不同。本罪只能由自然人構(gòu)成，不能由單位構(gòu)成;而妨害傳染病防治罪則既可由自然人構(gòu)成，也可由單位構(gòu)成。

　　四、本罪與非法組織賣血罪的界限

　　兩罪均屬于違反國家血液、血液制品管理的犯罪行為，主要區(qū)別表現(xiàn)在如下方面：

　　1.從客觀要件看，本罪表現(xiàn)為非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的行為，屬于危險(xiǎn)犯，其行為主體為實(shí)行者;而非法組織賣血罪則表現(xiàn)為非法組織他人出賣血液的行為，屬于行為犯，其行為主體為組織者。

　　2.罪對象而言，本罪侵犯的是血液和血液制品，而非法組織賣血罪的對象只有血液。

　　3.從主觀的內(nèi)容而言，本罪是明知自己違反操作規(guī)程，或者不具有采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品資格;而非法組織賣血罪則是明知組織他人出賣血液之行為非法。

　　定罪標(biāo)準(zhǔn)

　　立案標(biāo)準(zhǔn)

　　《最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)》第54條規(guī)定，非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

　　1.采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的;

　　2.制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物，或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的;

　　3.使用不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材，或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液，造成傳染病傳播危險(xiǎn)的;

　　4.違反規(guī)定對獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿，足以危害人體健康的;

　　5.其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定，足以危害人體健康或者對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　量刑標(biāo)準(zhǔn)

　　依照《刑法》第334條第1款的規(guī)定，非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金;對人體健康造成嚴(yán)重危害的，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金;造成特別嚴(yán)重后果的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。

　　《解釋》第3條列舉了“對人體健康造成嚴(yán)重危害”的幾種情形，包括:造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的;造獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的;對人體健康造成其他嚴(yán)重危害的。

　　《解釋》第4條列舉了“造成特別嚴(yán)重后果”的幾種情形，包括：因血液傳播疾病導(dǎo)致人員死亡或者感染艾滋病病毒的;造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的;造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的:造成其他特別嚴(yán)重后果的。

　　解釋性文件

　　最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(2014年12月1日施行 法釋〔2014〕14號)

　　第十條 實(shí)施生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥犯罪，同時(shí)構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品、侵犯知識產(chǎn)權(quán)、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規(guī)定定罪處罰。

　　最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理非法采供血液等刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋(2008年9月23日 法釋〔2008〕12號)

　　第一條 對未經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)或者超過批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍，采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品”。

　　第二條 對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“不符合國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康”，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金：

　　(一)采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的;

　　(二)制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物，或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的;

　　(三)使用不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材，或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液，造成傳染病傳播危險(xiǎn)的;

　　(四)違反規(guī)定對獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿，足以危害人體健康的;

　　(五)其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，足以危害人體健康的。

　　第三條 對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金：

　　(一)造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的;

　　(二)造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的;

　　(三)對人體健康造成其他嚴(yán)重危害的。

　　第四條 對非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第一款規(guī)定的“造成特別嚴(yán)重后果”，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)：

　　(一)因血液傳播疾病導(dǎo)致人員死亡或者感染艾滋病病毒的;

　　(二)造成五人以上感染乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的;

　　(三)造成五人以上重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的;

　　(四)造成其他特別嚴(yán)重后果的。

　　第五條 對經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第二款規(guī)定的“不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定”：

　　(一)血站未用兩個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的試劑對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進(jìn)行兩次檢測的;

　　(二)單采血漿站不依照規(guī)定對艾滋病病毒抗體、乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、梅毒抗體進(jìn)行檢測的;

　　(三)血液制品生產(chǎn)企業(yè)在投料生產(chǎn)前未用主管部門批準(zhǔn)和檢定合格的試劑進(jìn)行復(fù)檢的;

　　(四)血站、單采血漿站和血液制品生產(chǎn)企業(yè)使用的診斷試劑沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或者經(jīng)檢定不合格的;

　　(五)采供血機(jī)構(gòu)在采集檢驗(yàn)標(biāo)本、采集血液和成分血分離時(shí)，使用沒有生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)批準(zhǔn)文號或者超過有效期的一次性注射器等采血器材的;

　　(六)不依照國家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和要求包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸血液、原料血漿的;

　　(七)對國家規(guī)定檢測項(xiàng)目結(jié)果呈陽性的血液未及時(shí)按照規(guī)定予以清除的;

　　(八)不具備相應(yīng)資格的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行采血、檢驗(yàn)操作的;

　　(九)對獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿的;

　　(十)采供血機(jī)構(gòu)采集血液、血漿前，未對獻(xiàn)血者或供血漿者進(jìn)行身份識別，采集冒名頂替者、健康檢查不合格者血液、血漿的;

　　(十一)血站擅自采集原料血漿，單采血漿站擅自采集臨床用血或者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)原料血漿的;

　　(十二)重復(fù)使用一次性采血器材的;

　　(十三)其他不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背操作規(guī)定的。

　　第六條 對經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門，不依照規(guī)定進(jìn)行檢測或者違背其他操作規(guī)定，具有下列情形之一的，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第二款規(guī)定的“造成危害他人身體健康后果”，對單位判處罰金，并對其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，處五年以下有期徒刑或者拘役：

　　(一)造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者感染艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體或者其他經(jīng)血液傳播的病原微生物的;

　　(二)造成獻(xiàn)血者、供血漿者、受血者重度貧血、造血功能障礙或者其他器官組織損傷導(dǎo)致功能障礙等身體嚴(yán)重危害的;

　　(三)造成其他危害他人身體健康后果的。

　　第七條 經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)的采供血機(jī)構(gòu)和血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位，應(yīng)認(rèn)定為刑法第三百三十四條第二款規(guī)定的“經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的部門”。

　　第八條 本解釋所稱“血液”，是指全血、成分血和特殊血液成分。

　　本解釋所稱“血液制品”，是指各種人血漿蛋白制品。

　　本解釋所稱“采供血機(jī)構(gòu)”，包括血液中心、中心血站、中心血庫、臍帶血造血干細(xì)胞庫和國家衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)醫(yī)學(xué)發(fā)展需要批準(zhǔn)、設(shè)置的其他類型血庫、單采血漿站。

　　最高人民檢察院、公安部關(guān)于公安機(jī)關(guān)管轄的刑事案件立案追訴標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定(一)(2008年6月25日 公通字〔2008〕36號)

　　第五十四條 非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品，涉嫌下列情形之一的，應(yīng)予立案追訴：

　　(一)采集、供應(yīng)的血液含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物的;

　　(二)制作、供應(yīng)的血液制品含有艾滋病病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋體等病原微生物，或者將含有上述病原微生物的血液用于制作血液制品的;

　　(三)使用不符合國家規(guī)定的藥品、診斷試劑、衛(wèi)生器材，或者重復(fù)使用一次性采血器材采集血液，造成傳染病傳播危險(xiǎn)的;

　　(四)違反規(guī)定對獻(xiàn)血者、供血漿者超量、頻繁采集血液、血漿，足以危害人體健康的;

　　(五)其他不符合國家有關(guān)采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的規(guī)定，足以危害人體健康或者對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。

　　未經(jīng)國家主管部門批準(zhǔn)或者超過批準(zhǔn)的業(yè)務(wù)范圍，采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品的，屬于本條規(guī)定的“非法采集、供應(yīng)血液或者制作、供應(yīng)血液制品”。

　　本條和本規(guī)定第五十二條、第五十三條、第五十五條規(guī)定的“血液”，是指全血、成分血和特殊血液成分。

　　本條和本規(guī)定第五十五條規(guī)定的“血液制品”，是指各種人血漿蛋白制品。

　　證據(jù)規(guī)格

　　第三百三十四條第一款 證據(jù)規(guī)格

　　非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品罪

　　一、主體方面的證據(jù)

　　(一)證明行為人刑事責(zé)任年齡、身份等自然情況的證據(jù)

　　包括身份證明、戶籍證明、任職證明、工作經(jīng)歷證明、特定職責(zé)證明等，主要是證明行為人的姓名(曾用名)、性別、出生年月日、民族、籍貫、出生地、職業(yè)(或職務(wù))、住所地(或居所地)等證據(jù)材料，如戶口簿、居民身份證、工作證、出生證、專業(yè)或技術(shù)等級證、干部履歷表、職工登記表、護(hù)照等。

　　對于戶籍、出生證等材料內(nèi)容不實(shí)的，應(yīng)提供其他證據(jù)材料。外國人犯罪的案件，應(yīng)有護(hù)照等身份證明材料。人大代表、政協(xié)委員犯罪的案件，應(yīng)注明身份，并附身份證明材料。

　　(二)證明行為人刑事責(zé)任能力的證據(jù)。證明行為人對自己的行為是否具有辨認(rèn)能力與控制能力，如是否屬于間歇性精神病人、尚未完全喪失辨認(rèn)或者控制自己行為能力的精神病人的證明材料。

　　二、主觀方面的證據(jù)

　　證明行為人故意的證據(jù)：

　　(一)證明行為人明知的證據(jù)：證明行為人明知自己的行為會(huì)發(fā)生危害社會(huì)的結(jié)果;

　　(二)證明直接故意的證據(jù)：證明行為人希望危害結(jié)果發(fā)生;

　　(三)目的：非法營利。

　　三、客觀方面的證據(jù)

　　證明行為人非法采集、供應(yīng)血液、制作、供應(yīng)血液制品犯罪行為的證據(jù)。

　　具體證據(jù)包括：

　　(一)證明行為人非法采集血液行為的證據(jù);

　　(二)證明行為人非法供應(yīng)血液行為的證據(jù);

　　(三)證明行為人非法采集、供應(yīng)血液足以危害人體健康行為的證據(jù);

　　(四)證明行為人非法制作血液制品行為的證據(jù);

　　(五)證明行為人非法供應(yīng)血液制品行為的證據(jù);

　　(六)證明行為人非法制作、供應(yīng)血液制品足以危害人體健康行為的證據(jù);

　　(七)證明行為人非法采集、供應(yīng)血液對人體健康造成嚴(yán)重危害行為的證據(jù);

　　(八)證明行為人非法制作、供應(yīng)血液制品對人體健康造成嚴(yán)重危害行為的證據(jù);

　　(九)證明行為人非法采集、供應(yīng)血液造成特別嚴(yán)重后果行為的證據(jù);

　　(十)證明行為人非法制作、供應(yīng)血液制品造成特別嚴(yán)重后果行為的證據(jù)。

　　四、量刑方面的證據(jù)

　　(一)法定量刑情節(jié)證據(jù)

　　1.事實(shí)情節(jié)：

　　(1)情節(jié)嚴(yán)重;

　　(2)其他。

　　2.法定從重情節(jié)：

　　3.法定從輕減輕情節(jié)：

　　(1)可以從輕;

　　(2)可以從輕或減輕;

　　(3)應(yīng)當(dāng)從輕或者減輕。

　　4.法定從輕減輕免除情節(jié)：

　　(1)可以從輕、減輕或者免除處罰;

　　(2)應(yīng)當(dāng)從輕、減輕或者免除處罰。

　　5.法定減輕免除情節(jié)：

　　(1)可以減輕或者免除處罰;

　　(2)應(yīng)當(dāng)減輕或者免除處罰;

　　(3)可以免除處罰。

　　(二)酌定量刑情節(jié)證據(jù)。

　　1.犯罪手段：

　　(1)采集;

　　(2)制作;

　　(3)供應(yīng)。

　　2.犯罪對象;

　　3.危害結(jié)果;

　　4.動(dòng)機(jī);

　　5.平時(shí)表現(xiàn);

　　6.認(rèn)罪態(tài)度;

　　7.是否有前科;