《藥品管理法》規(guī)定,劣藥處理,上海劣藥處理律師,上海醫(yī)療事故糾紛律師 禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(一)未標(biāo)明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生產(chǎn)批號的;
(三)超過有效期的;
(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的;
(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
(六)其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的
與病歷復(fù)制、封存相關(guān)的法律法規(guī)主要有三個,一是《中華人民共和國侵權(quán)責(zé)任法》,二是《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》,三是《中國人民共和國民事訴訟法》和《最高人民法院關(guān)于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》。
《侵權(quán)責(zé)任法》第61條規(guī)定:“醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。
患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供。”
《侵權(quán)責(zé)任法》第61條的規(guī)定較原則,第一款對復(fù)制內(nèi)容作了列舉性規(guī)定,一般認為這是指客觀性病歷,也有人認為這是等外列舉,包括所有病歷。第二款則規(guī)定了“應(yīng)患者要求復(fù)制”的原則,但對復(fù)制時間沒規(guī)定。不過根據(jù)“應(yīng)要求復(fù)制”的常識性理解,此處對病歷復(fù)制時間應(yīng)無限制,也就是只要患者提出要求,醫(yī)療機構(gòu)就應(yīng)當(dāng)隨時復(fù)制已經(jīng)完成的病歷。
《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》第19條對病歷復(fù)制的內(nèi)容作了與《侵權(quán)責(zé)任法》第61條大致相同的規(guī)定,但列舉細目更科學(xué)些,共包括14項,計體溫單、醫(yī)囑單、住院志(入院記錄)、手術(shù)同意書、麻醉同意書、麻醉記錄、手術(shù)記錄、病重(病危)患者護理記錄、出院記錄、輸血治療知情同意書、特殊檢查(特殊治療)同意書、病理報告、檢驗報告等輔助檢查報告單、醫(yī)學(xué)影像檢查資料等病歷資料,而《侵權(quán)責(zé)任法》僅列舉了8項。當(dāng)然我在下文會說明,另外在前面也說過,這種列舉其實沒有法律意義。
《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》第21條對復(fù)制時間作了比《侵權(quán)責(zé)任法》更細致的規(guī)定:“按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,申請人要求復(fù)制病歷時,可以對已完成病歷先行復(fù)制,在醫(yī)務(wù)人員按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行復(fù)制。”
《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》劣藥處理,上海劣藥處理律師,上海醫(yī)療事故糾紛律師 第26條則對病歷封存作了如下規(guī)定:“封存后病歷的原件可以繼續(xù)記錄和使用。按照《病歷書寫基本規(guī)范》和《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》要求,病歷尚未完成,需要封存病歷時,可以對已完成病歷先行封存,當(dāng)醫(yī)師按照規(guī)定完成病歷后,再對新完成部分進行封存。”
可見《醫(yī)療機構(gòu)病歷管理規(guī)定》對病歷的復(fù)制和封存與《侵權(quán)責(zé)任法》的規(guī)定是一致的,也采納了我前面提到的常識性規(guī)范,即病歷的復(fù)制和封存是根據(jù)患者的要求而隨時進行的,并不是要等到出院后才能復(fù)制,更不是要等到出院后三個工作日才能復(fù)制或封存。
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