構成要件
客體要件
本罪侵犯的客體是醫療單位的工作秩序，以及公民的生命健康權利。犯罪對象是生命健康安全正遭受病魔侵害的病人。所以，倘若救治措施不能客觀上起到控制病情發展的作用，則必然由于病情發展而引起人體健康的更大損害，直至導致傷殘、功能障礙和死亡結果。
客觀要件
本罪在客觀方面表現為嚴重不負責任，造成就診人死亡或者嚴重損害就診人身體健康的行為。
主體要件
本罪主體為特殊主體，是達到刑事責任年齡并具有刑事責任能力的實施了違章醫療行為的醫務人員。醫務人員是指具有一定醫學知識和醫療技能，取得行醫資格，直接從事醫療護理工作的人員，包括醫院醫務人員及經批準的個體行醫者。
主觀要件
本罪在主觀方面表現為過失，即行為人主觀上對病人傷亡存在重大業務過失。
立案標準
【全文】
最高人民檢察院、公安部關于印發《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定（一）》的通知
（公通字[2008]36號）
各省、自治區、直轄市人民檢察院，公安廳、局，軍事檢察院，新疆生產建設兵團人民檢察院、公安局：
為及時、準確的打擊犯罪，根據《中華人民共和國刑法》、《中華人民共和國刑法修正案（二）》、《中華人民共和國刑法修正案（三）》、《中華人民共和國刑法修正案（四）》、《中華人民共和國刑法修正案（六）》和《中華人民共和國刑事訴訟法》的規定，最高人民檢察院、公安部制定了《最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定（一）》，對公安機關治安部門、消防部門管轄的刑事案件立案追訴標準作出了規定。現印發給你們，請遵照執行。各級公安機關應當依照次規定立案偵查，各級檢察機關應當依照此規定審查批捕、審查起訴。
各地在執行中遇到的問題，請及時分別報最高人民檢察院和公安部。
最高人民檢察院
公安部
2008年6月25日
最高人民檢察院、公安部關于公安機關管轄的刑事案件立案追訴標準的規定（一）
一、危害公共安全案
第八條 [重大責任事故案（刑法第一百三十四條第一款）]在生產、作業中違反有關安全管理的規定，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
（一）造成死亡一人以上，或者重傷三人以上；
（二）造成直接經濟損失五十萬元以上的；
一、醫療糾紛處理流程
1、醫療糾紛或投訴發生后，所在科室負責人應立即向醫務科報告，隱匿不報者，將承擔可能發生的一切后果。
2、因醫療問題所致的糾紛，所在科室應先進行調查，迅速采取積極有效的處理措施，控制事態，爭取科內解決，防止矛盾激化，并接待糾紛患者及家屬，認真聽取患者的意見，針對患者的意見解釋有關問題，如果患者能夠接受，糾紛投訴到此終止。
3、醫務科接到科室報告或家屬投訴后，應及時做好登記，并向當事科室了解情況，與科室主任共同協商解決辦法，如果患者能夠接受糾紛投訴到此終止。如果患者不能接受，請患者就問題的認識和要求提供書面材料，醫務科調查落實后提出解決方案，并向分管院長匯報，與患者協商處理意見，如患者接受，處理到此終止。
4、醫務科無法解決的醫療糾紛，建議患者或家屬按法定程序進行醫療鑒定。患方不鑒定、不起訴、也不聽解釋，采取違法行為對我院正常醫療秩序構成影響的，依照衛生部、公安部《關于維護醫療機構秩序的通告》，上報縣衛生、公安、司法等部門進行處理。
二、醫療糾紛解決途徑（法定程序） 上海醫療事故糾紛律師
1、醫患雙方本著自愿、合法、公正的原則，在縣人民調解中心醫患糾紛調解室負責人的主持下進行調解。
2、患者或其家屬可以向縣衛生局醫政股申請，進行醫療事故技術鑒定。
3、患者或其家屬可向縣人民法院提出訴訟申請，由法院組織安排司法鑒定或醫療事故鑒定，并依據鑒定結論，依法做出民事判決。